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170.第168章 倡议(1 / 2)

第168章倡议书!

两天后,青山药业。

韦天轻轻敲响了张扬办公室大门,走了进来。

“老板,你有空吗?有点事情想给您汇报。”

看到是韦天进来,张扬停下了手里的工作,笑着道:

“有空,怎么了?你是要给我汇报什么好消息?”

“是哪款新药研发有新的进展了?”

“不是。”

韦天脸上不由露出一丝苦色,随即赶紧走到张扬办公桌前,将手里的资料小心地放在了桌上。

“是这样的老板,是我们正在进行临床一期、二期试验的‘强精固本口服液’出现了点问题!”

“我们不是计划临床一期、二期试验为期三个月吗?可现在刚过了三周21天,突然就有好几名受试者直接退出了临床试验。”

“我们打电话过去询问具体原因,他们都说已经怀上了,所以就不参加后续的临床试验了。”

怀上了?

所以就不参加了?!

张扬脸上闪过一丝惊愕,不过很快就想明白其中缘由。

其一:这次“强精固本口服液”在临床招募的时候并没有给受试者提供“招募费用”,所有来参与临床试验的受试者都无偿,没有收益的。

包括来医院的车旅费这些都是自费。

其二,也是最重要的:

诸如之前“itg人体骨髓生成素”、“艾可苯丙福韦”、“肾毒清”等创新药物进行临床试验的时候,参与的受试者那可都是身患疾病,都是巴不得能把病治好的。

可以说,这些患者服从性更好,也更听从医生的建议。

而参与“强精口服液”的受试者呢?

严格的说,他们的目的根本就不是为了治疗弱精子症,大部分人的目的就是为了怀个孩子。

只要怀上了,弱精子症反而还正好,以后连避孕套、避孕药都省了。

想到这里,张扬也不由微微皱了皱眉。

就这时,韦天接着说道:

“如果只是这三四个受试者退出了临床试验那也不算什么大事儿,毕竟之前我们有些临床试验项目也遇到过有患者临时退出的情况,我们及时补上名额就行。”

“现在我最担心的是,目前我们‘强精口服液’从近几周的试验数据看,确实对治疗男性弱精子症有不错的效果,75%的受试者都不同程度提升了精子活性。”

“接下来还有两个多月的临床试验,肯定还会有受试者怀孕成功的情况出现,要是每一个受试者都像他们这样怀孕了直接退出,我们的临床试验还怎么完成?”

“嗯。”

张扬点点头,也意识到了其中的麻烦。

况且这还是临床二期,招募数量不过百来人,要是临床三期几百人都这么搞,到时候怎么办?

要知道,没有足够的、完整的临床试验数据,监管总局是不可能通过药物审批上市的。

片刻后,他目光看向了韦天,开口道:

“你说说你的想法,准备怎么解决?有思路了吗?”

韦天顿时面露难色,微微摇摇头:

“目前我想到的是立刻和所有受试者重新补签一份‘承诺书’,但我感觉这个效果估计也不会太好。”

“毕竟这种承诺书都是‘君子协议’,我们对患者还是没有实际的约束力。”

“也是。”

张扬点头表示赞同。

接下来他没有急着再说下去,思索了许久后才再次开口道:

“这样吧,我一时也没有太好的主意,你准备一下资料,我打个电话让任总一起过来开个会探讨探讨。”

“还有这件事我们也得通知医院临床试验中心,得告知冯刚……”

说到这,张扬忽然停顿了一下:

“算了,冯主任这几天就要做手术了,就不打扰他休息;我干脆直接打电话给周院长,让他知晓这件事!”

“好!”

得到张扬的指示,韦天立刻行动起来重新准备资料。

张扬给任小民打了电话通知开会后,随即也给蓉城第三人民医院的周院长打去电话,告知了青山药业“强精口服液”临床试验中遇到的困境。

没想到周院长得知此事后,立刻表示马上过来一起讨论,共同探讨方案解决这件事!

张扬当然不会拒绝,没一会,任小民、周院长、韦天、张扬几人共聚青山药业会议室。

大约三小时后,一个初步的方案确定下来。

张扬还是决定先私下单独联系几名临时退出的受试者,晓之以情,争取说服他们继续进行临床试验。

除此以外,立刻发布一篇关于“遵守创新药临床试验规定”的倡议书,向公众普及“临床试药”重大意义的同时,号召大家自觉遵守“临床试验规定”,认真完成临床试验的每一个步骤。

当然,这是“文”的一面。

由于有了周院长的加入,周院长提议如果“文”的效果不好,接下来仍有不少受试者执意无故退出临床试验,那就采用“武”的一面。

蓉城第三人民医院不仅将全面禁止这些受试者参与任何药物的临床试验,同时,还会将其门诊卡纳入黑名单,拒绝为其提供各种医疗检查服务。

这个方案虽然也不见得有多大的效果,但多少带了点警告、威胁的意味。

很快,第二天中午,任小民便将准备好的“倡议书”通过青山药业官方微博发布在了网络上。

并且,在周院长的协调下,第三人民医院所有的“临床试验病友群”都接收到了倡议书的内容。

倡议书的内容很简单,通俗易懂。

“尊敬的各位创新药临床试验受试者们:”

“感谢你们参与每一款创新药物的研发,是你们的付出才让众多创新药得以顺利上市。”

“青山药业也一直致力于创新药物,为了给患者带来更有效的药物,我们投入了大量的时间、精力和资源在一款款创新药物上。”

“我们深知每一研发出一款创新药物就能拯救更多患病的家庭,我们一刻都不敢懈怠!”

“但最近在临床试验的过程中,我们遭遇了多起因病情好转直接退出临床试验的案例……”“这不仅将极大延缓新药的临床试验速度,更是给药物上市带来了巨大困扰!”

“再此,我们强烈呼吁:

每一款创新药的临床试验都是科学、严谨的;您所参与的每一份临床数据都是重要的,都是为人类的健康做出了重大贡献的!”

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